Ảnh hưởng của chênh lệch áp suất trong phòng sạch

Chênh lệch áp suất là gì

Chênh lệch áp suất không khí trong phòng sạch là duy trì lượng chênh lệch áp suất phù hợp dương hoặc âm, mục đích là để ngăn ngừa ô nhiễm cho phòng sạch.

Trong phòng sạch có chênh lệch áp suất dương, áp suất bên trong lớn hơn áp suất bên ngoài để ngăn chặn sự xâm nhập của bất kỳ chất gây ô nhiễm nào qua bất kỳ khe hở nào  (dù là chủ đích hay ngẫu nhiên) trong phòng sạch.

Trong phòng sạch chênh lệch áp suất âm, áp suất bên ngoài lớn hơn áp suất bên trong để ngăn chặn sự thoát ra của bất kỳ hợp chất có thể gây hại nào có trong phòng sạch.

Áp suất được đo bằng đơn vị Pascal, và được đo bằng máy đo áp suất magnehelic

Theo WHO hướng dẫn về hệ thống HVAC, trong khoảng từ 10-15 pascal áp suất chênh lệch được duy trì giữa sản xuất và các khu vực xung quanh. Khu vực vô trùng phải luôn được điều áp cao hơn khu vực không vô trùng, luồng không khí phải luôn luôn từ khu vực vô trùng đến khu vực không vô trùng. Sự chênh lệch áp suất này được duy trì bởi hệ thống HVAC. Trong khu vực sản xuất, chênh lệch áp suất giúp ngăn ngừa ô nhiễm chéo.

Phòng Airlock là gì

Airlock (hay còn gọi là phòng chốt gió, phòng trung gian) là một phòng có không gian khép kín

Là một hệ thống gồm hai cánh cửa hoặc nhiều hơn được khóa vào nhau bằng điện tử để cả hai không thể mở cùng một lúc. Điều này có thể ngăn ngừa ô nhiễm và ngăn các hạt bụi từ bên ngoài phòng sạch xâm nhập vào phòng sạch khi nhân viên ra vào phòng sạch.

Hệ thống Airlock cũng sẽ giúp kiểm soát, duy trì nhiệt độ được trong không gian phòng sạch. Airlock cũng có thể được sử dụng như một bước bảo mật để ngăn chặn sự ra vào trái phép vào phòng sạch.

Nói về cấu tạo phòng sạch, không thể không nói đến Airlock, một khái niệm quen thuộc thường được gọi là là phòng đệm, phòng trung gian hay phòng chốt gió.

Hệ thống này sử dụng để kiểm soát không khí trong các môi trường cần sự kiểm soát không khí và áp suất. Có thể sử dụng đối với con người, vật chất, hàng hóa, nguyên vật liệu khi di chuyển ra vào trong khu vực cần kiểm soát. Tuy nhiên, nó không được sử dụng như một lối thoát hiểm khẩn cấp.

Ảnh hưởng của chênh lệch áp suất trong khu phòng sạch dược phẩm

Trong phòng sạch dược phẩm, các hạt bụi được tạo ra trong khu vực sản xuất các viên thuốc sẽ bay trong không khí, có thể làm nhiễm bẩn các sản phẩm khác đang được sản xuất ở khu vực lân cận.

Cần duy trì áp lực dương trong hành lang hơn các khu vực điều chế hạt thuốc để giảm thiểu nhiễm chéo. Nhưng cần phải có các chốt gió (Air lock) áp suất cao hơn trước khi đi vào hành lang trong khi duy trì áp suất hành lang cao hơn các phòng sản xuất.

Những luồng khí này ngăn luồng khí trực tiếp từ khu vực không được kiểm soát đến khu vực được kiểm soát và giúp giảm thiểu sự xâm nhập của không khí ô nhiễm vào khu vực được kiểm soát. Trong khu vực sản xuất vô trùng, phòng sản xuất được duy trì dưới áp lực dương so với hành lang xung quanh vì có nhiều khả năng nhiễm khuẩn thay vì nhiễm chéo.

Điều quan trọng là phải thực hiện các thử nghiệm chênh lệch áp suất và phục hồi tại thời điểm xác nhận hệ thống HVAC. Đồng hồ đo áp suất cũng cần được hiệu chuẩn tại thời điểm xác nhận HVAC.

Hướng dẫn duy trì chênh lệch áp suất trong phòng sạch

Phòng sạch phải được xây dựng tốt, đúng kỹ thuật và cửa sổ và cửa ra vào kín khí để duy trì áp suất chênh lệch cần thiết. Báo động giảm áp cũng được sử dụng để chỉ ra áp suất thấp ở các khu vực quan trọng.

Chênh lệch áp suất càng lớn có thể gây khó khăn khi mở cửa, đặc biệt là trong các cơ sở có áp suất chênh lệch nhiều cấp. Một số cơ sở đang sử dụng cửa trượt để ngăn chặn vấn đề này nhưng rất khó để làm cho cửa trượt không bị rò rỉ.

--------------------

Để biết thêm về sản phẩm cũng như có nhu cầu về sản phẩm, hãy liên hệ với chúng tôi