Tiêu chuẩn GMP WHO trong sản xuất thuốc thú y, thủy sản

Một sản phẩm được gọi là tốt chỉ khi chúng tích hợp đầy đủ các yếu tố đảm bảo sản xuất theo đúng tiêu chuẩn đã đăng kí, đảm bảo chất lượng và an toàn khi sử dụng

Để làm được điều đó thì nhà sản xuất cần phải áp dụng đầy đủ và áp dụng có hệ thống các tiêu chuẩn đã được nghiên cuws và quy định của các cơ quan chức năng. Và tiêu chuẩn GMP được nghiên cứu và đưa vào áp dụng trong sản xuất để đảm bảo vệ điều kiện vệ sinh, an toàn cho sản phẩm. Đây là điều kiện tiên quyết cho việc phát triển hệ thống chất lượng

Áp dụng tiêu chuẩn GMP WHO trong sản xuất thuốc thú y, thủy sản có cần thiết?

Dù là thuốc chữa bệnh cho người hay cho động vật đồng thú y, thủy sản cũng đều ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp lên sức khỏe cộng đồng. Chính vì thế việc áp dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc thú ý  và thủy sản là rất cần thiết, và phải được thực hiện một cách triệt để
Áp dụng tiêu chuẩn GMP giúp ngăn ngừa các mối nguy do tạp nhiễm cso thể từ con người, từ nhà xưởng hay những máy móc, thiết bị dụng cụ sử dụng trong sản xuất; nhiễm chéo từ những sản phẩm ở công đoạn này sang sản phẩm ở công đoạn khác; hay dọ sự phát triển của các mối nguy từ nguyên nhân sinh học

GMP là nguyên tắc, nền tảng cho chất lượng sản phẩm. Và ở nước ta, bộ NN&PTNT công bố lộ trình áp dụng tiêu chuẩn GMP trong sản xuất thuốc vào năm 2004

Để đạt được tiêu chuẩn GMP WHO thì nhà sản xuất phải đạt đủ 3G, đó chính là GSP, GLP, GMP. Đây là thước đo chất lượng sản phẩm, giúp cho người chăn nuôi sử dụng thuốc an toàn và hiệu quả trong quá trình phòng và trị bệnh

Mục tiêu áp dụng GMP là giúp cho các nhà máy sản xuất thuốc thu y, thủy sản ngăn ngừa hay giảm thiểu các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc trong quá trình sản xuất để tránh nhiễm chéo, tạo nhiễm

Với các yếu tố trên thì nhà máy sản xuất thuốc thú y, thủy sản cần phải tích hợp đầy đủ các phần cứng, phần mềm. Phần cứng cần đáp ứng đầy đủ hệ thống nhà xưởng, thiết kế thi công phòng sạch sản xuất, những máy móc và trang thiết bị đạt tiêu chuẩn chất lượng. Phần mềm gồm hệ thống những tài liệu để vận hành phần cứng, và đặc biệt hơn cả là yếu tố con người để kết hợp cho phần cứng và phần mềm hoạt động đúng đủ

Sản xuất thuốc thú y, thủy sản lại phải áp dụng tiêu chuẩn GMP?

Theo quyết định số: 3886/2004/QĐBYT đã có hiệu lực, yêu cầu tất cả các cơ sở sản xuất thuốc thú y, thủy sản cần phải áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP WHO – Thực hành tốt snar xuất thuốc theo khuyên cáo của tổ chức Y tế thế giới nếu không sẽ buộc phải ngừng hoạt động

Những nội dung trong tư vấn GMP cho nhà máy sản xuất thuốc thu y, thủy sản

• Tư vấn GMP về địa điểm
• Tư vấn GMP về nhà xưởng
• Tư vấn kho chứa đựng những nguyên liệu, phụ liệu, thuốc, thành phẩm, có diện tích phù hợp với quy mô sản xuất và đảm bảo các điều kiện, tiêu chuẩn GMP
• Những trang thiết bị, dụng cụ phải được bố trí, lắp đặt phù hợp với quy mô và phù hợp với loại thuốc sản xuất, có hướng dẫn vận hành và có kế hoạch bảo trì, bảo dưỡng, có quy trình vệ sinh và đảm bảo đạt yêu cầu vệ sinh, khoogn gây tạp nhiễm, nhiễm chéo giữa các sản phẩm
• Kiểm tra chất lượng sản phẩm, thành phẩm thuốc thú y, thủy sản

--------------------

Để biết thêm về sản phẩm cũng như có nhu cầu về sản phẩm, hãy liên hệ với chúng tôi